药品实验动物数据分析系统如何处理异常值或错误数据？药品实验动物数据分析系统中处理异常值或错误数据的策略是多方面的，旨在确保数据的准确性和可靠性。首先，系统需要通过数据核查来识别异常值，这通常包括对数据进行范围检查、逻辑检查以及一致性核查等步骤。例如，在数据录入过程中，采用**的两次录入并解决两次输入之间的矛盾，以保证数据库中数据与原始数据的一致性。其次，异常值处理也涉及到对数据的敏感性分析，即针对模型假设的偏离和数据局限，探索主估计方法统计推断的稳健性。这要求系统能够识别并评估数据中的异常值对**终分析结果可能产生的影响。另外，系统还需要具备缺失数据处理的能力。在临床试验中，缺失数据是常见的问题，需要预先说明处理方法及理由，区分与伴发事件直接相关的缺失数据和与估计目标直接相关但不直接相关的缺失数据，并在统计分析计划中进行相应的描述。此外，系统还应实施数据的盲态审核，即在试验完成与揭盲之间对数据进行检查和评价，确定所计划的分析，并规定分析数据集的界定标准、缺失值的处理以及离群值的判断原则等。这些决定都需用文件形式记录下来，在揭盲后不得修改。
药品实验动物数据分析系统如何保护数据的隐私和安全性？药品实验动物数据分析系统在保护数据隐私和安全性方面采取了一系列措施。首先，系统通过建立严格的数据管理规程和操作规范来确保数据的安全性。这些规程包括对数据的采集、处理、存储、生成、检索和报告等环节的严格控制，以保证数据在其生命周期内的真实性、准确性、完整性和可追溯性。系统还特别关注数据的隐私保护，采用去隐私化措施来处理涉及个人隐私的数据，并确保所有敏感信息都经过加密处理，防止未授权访问和数据泄露。此外，系统对用户访问权限进行严格控制，只有授权人员才能访问相关数据，以此来保护数据的隐私和安全性。在数据的存储和管理上，系统实施了数据归档管理，确保所有动物实验的原始数据、记录、资料和文件等都按照国家相关规定进行归档保存。数据的保存地点和设施设备都需安全可靠，备份数据异处保存，以防数据意外丢失或被未授权访问。此外，系统还提供了数据审核与数据库锁定的功能，以保证数据的准确性和完整性。数据库锁定后，尽量避免解锁和再锁定，确保数据的一致性和安全性。
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